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Naltrexon/Bupropion · Retardtablette

Mysimba ist ein Medikament, das die Wirkstoffe Naltrexon (8 mg) und Bupropion (90 mg) in einer Retardtablette kombiniert. Es ist zur Gewichtsregulierung bei Erwachsenen zugelassen, die einen BMI von mindestens 30 aufweisen oder einen BMI von mindestens 27 zusammen mit Begleiterkrankungen haben.

Auf einen Blick

Was ist Mysimba?

Mysimba ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das als Retardtablette zur Gewichtsregulierung eingesetzt wird. Die Anwendung ist für Erwachsene vorgesehen, die einen BMI von 30 oder mehr aufweisen oder bei einem BMI von mindestens 27 zusätzlich an Begleiterkrankungen leiden. Dabei handelt es sich um eine Kombinationstherapie, die zwei verschiedene Wirkstoffe vereint: Naltrexon und Bupropion. In jeder Tablette sind 8 mg Naltrexon und 90 mg Bupropion enthalten.

Die Wirkung von Mysimba wird durch die Kombination dieser beiden Stoffe erzielt. Ein Erfolg der Therapie wird nach 16 Wochen kontrolliert, wobei das Ziel ein Gewichtsverlust von mindestens 5 % ist. Da die Einnahme eine schrittweise Anpassung erfordert, erfolgt die Aufdosierung über einen Zeitraum von vier Wochen. Sie beginnen in der ersten Woche mit einer Tablette am Morgen. In der zweiten Woche nehmen Sie eine Tablette morgens und eine abends ein. Die dritte Woche umfasst zwei Tabletten am Morgen und eine am Abend. Ab der vierten Woche erreichen Sie mit zwei Tabletten am Morgen und zwei am Abend die Höchstdosis. Sie sollten die Tabletten unzerkaut schlucken und nicht zusammen mit einer sehr fettreichen Mahlzeit einnehmen.

Wie bei vielen Medikamenten können auch bei Mysimba Nebenwirkungen auftreten. Sehr häufig kommt es in der Aufdosierungsphase zu Übelkeit. Weitere mögliche Begleiterscheinungen sind Verstopfung, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit oder Mundtrockenheit. In seltenen Fällen können Krampfanfälle auftreten; in einem solchen Fall sollten Sie sofort ärztliche Hilfe suchen. Da Bupropion die Stimmung beeinflussen kann, ist es wichtig, bei Veränderungen der Stimmung Rücksprache mit Fachpersonal zu halten.

Es gibt bestimmte medizinische Gründe, die eine Anwendung von Mysimba ausschließen. Eine Einnahme ist nicht möglich bei Krampfanfällen (auch in der Vorgeschichte), Tumoren des zentralen Nervensystems, unkontrolliertem Bluthochdruck oder schwerer Leber- oder terminaler Nierenerkrankung. Auch bei einer Vorgeschichte von bipolarer Störung, Bulimie oder Magersucht ist die Anwendung nicht zulässig. Ebenso darf das Medikament nicht eingenommen werden, wenn Sie Opioide oder Opioid-Abhängigkeit vorliegt oder wenn Sie in den letzten 14 Tagen MAO-Hemmer eingenommen haben.

Wofür ist Mysimba zugelassen?

Mysimba ist in der EU zur Gewichtsregulierung zugelassen. Die medizinische Indikation ist dabei genau definiert: Das Medikament ist für Erwachsene vorgesehen, die einen Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 30 aufweisen. Eine Zulassung erfolgt zudem, wenn der BMI bei mindestens 27 liegt und zusätzlich Begleiterkrankungen vorliegen. Die Anwendung dient dazu, die Gewichtsregulierung in einem kontrollierten therapeutischen Rahmen zu unterstützen.

Wenn Sie sich fragen, ob man mit Mysimba abnehmen kann, bezieht sich die medizinische Antwort auf den Zweck der Zulassung. Die Anwendung ist explizit für die Gewichtsregulierung vorgesehen. Ein wesentlicher Aspekt der Behandlung ist die Erfolgskontrolle: Nach einem Zeitraum von 16 Wochen wird ein Gewichtsverlust von mindestens 5 % als Zielwert betrachtet. Da es sich um ein verschreibungspflichtiges Medikament handelt, ist eine genaue medizinische Begleitung erforderlich.

Die Einnahme der Retardtabletten erfolgt über einen vierwöchigen Aufdosierungsprozess, um den Körper schrittweise an die Wirkstoffe Naltrexon (8 mg) und Bupropion (90 mg) pro Tablette zu gewöhnen. In der ersten Woche nehmen Sie eine Tablette morgens ein. In der zweiten Woche nehmen Sie eine Tablette morgens und eine abends ein. In der dritten Woche erhöht sich die Dosis auf zwei Tabletten morgens und eine abends. Ab der vierten Woche erreichen Sie mit zwei Tabletten morgens und zwei Tabletten abends die Höchstdosis. Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten unzerkaut schlucken und diese nicht zu einer sehr fettreichen Mahlzeit einnehmen.

Es gibt wichtige medizinische Einschränkungen für die Anwendung. Wenn Sie unter Krampfanfällen (auch in der Vorgeschichte) oder einem Tumor des zentralen Nervensystems leiden, darf Mysimba nicht eingenommen werden. Ebenso ist die Anwendung bei unkontrolliertem Bluthochdruck, schwerer Leber- oder terminaler Nierenerkrankung sowie bei Essstörungen wie Bulimie oder Magersucht (aktuell oder früher) ausgeschlossen. Auch die Einnahme von Opioiden, Opioid-Abhängigkeit oder die Anwendung von MAO-Hemmern in den letzten 14 Tagen sind Kontraindikationen. Da Bupropion die Stimmung beeinflussen kann, sollten Sie bei Stimmungsveränderungen ärztliche Hilfe suchen. Bei seltenen, aber schweren Nebenwirkungen wie Krampfanfällen ist sofort ärztliche Hilfe zu suchen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen zählen Mundtrockenheit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Verstopfung oder Erbrechen. Sehr häufig können zudem Übelkeiten auftreten, meist während der Phase der Aufdosierung. Packungen gibt es ab 69,58 €. Wenn Sie mehr über mögliche Begleiterscheinungen wissen möchten, finden Sie Informationen unter unserem Mysimba nebenwirkungen.

Wie wirkt Mysimba und wie nimmt man es ein?

Mysimba ist ein Kombinationspräparat, das zwei verschiedene Wirkstoffe in einer einzigen Retardtablette vereint: Naltrexon (8 mg) und Bupropion (90 mg). Die Wirkung von Mysimba basiert auf dem gezielten Zusammenspiel dieser beiden Substanzen. Naltrexon und Bupropion wirken gemeinsam auf das Belohnungsververhalten und das Essverhalten im Gehirn ein. Durch diesen Mechanismus wird die Kontrolle über das Essverhalten unterstützt, was ein wesentlicher Bestandteil der Gewichtsregulierung ist. Die Retardformulierung sorgt dabei für eine kontrollierte Freisetzung der Inhaltsstoffe über einen längeren Zeitraum, um eine stetige Wirkstoffkonzentration im Körper zu gewährleisten.

Die Einnahme von Mysimba erfolgt über einen strukturierten Prozess, der als Aufdosierung bezeichnet wird. Dieser Zeitraum erstreckt sich über insgesamt vier Wochen. Ziel dieser schrittweisen Steigerung ist es, Ihren Körper behutsam an die Wirkstoffe zu gewöhnen. In der ersten Woche nehmen Sie morgens eine Tablette ein. In der zweiten Woche nehmen Sie morgens eine Tablette und abends eine Tablette ein. In der dritten Woche erfolgt die Einnahme mit zwei Tabletten morgens und einer Tablette abends. Ab der vierten Woche erreichen Sie die Höchstdosis von zwei Tabletten morgens und zwei Tabletten abends. Diese Dosierung dient der Erhaltung des Therapieerfolgs. Die Tabletten müssen unzerkaut geschluckt werden. Zudem sollten Sie darauf achten, die Medikamente nicht zu einer sehr fettreichen Mahlzeit einzunehmen.

Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen zur Einnahme genau befolgen. Mögliche Nebenwirkungen wie Übelkeit treten sehr häufig auf, vor allem während der Phase der Aufdosierung. Weitere häufige Begleiterscheinungen können Verstopfung, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit oder Mundtrockenheit sein. In seltenen Fällen können Krampfanfälle auftreten; in einem solchen Fall sollten Sie umgehend ärztliche Hilfe suchen. Da Bupropion die Stimmung beeinflussen kann, sollten Sie bei Veränderungen Ihrer Stimmungslage eine ärztliche Abklärung vornehmen. Weitere Details zu den Begleiterscheinungen finden Sie in unserem Mysimba nebenwirkungen.

Die Sicherheit steht an erster Stelle. Mysimba darf nicht eingenommen werden, wenn Sie unter Krampfanfällen leiden (auch wenn diese in der Vorgeschichte lagen) oder einen Tumor des zentralen Nervensystems haben. Auch unkontrollierter Bluthochdruck, Essstörungen wie Bulimie oder Magersucht (aktuell oder früher) sowie eine bipolare Störung sind Kontraindikationen. Ebenso darf das Medikament nicht bei schwerer Leber- oder terminaler Nierenerkrankung oder bei der Einnahme von Opioiden oder Opioid-Abhängigkeit angewendet werden. Falls Sie in den letzten 14 Tagen MAO-Hemmer eingenommen haben, ist die Anwendung ebenfalls nicht zulässig. Packungen gibt es ab 69,58 €.

Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Wenn Sie sich mit der Anwendung von Mysimba beschäftigen, ist es ganz natürlich, dass Sie sich über mögliche Begleiterscheinungen informieren möchten. Wie bei vielen Medikamenten kann es zu verschiedenen Reaktionen des Körpers kommen. Die Häufigkeit dieser Reaktionen variiert stark und reicht von sehr häufigen Symptomen bis hin zu sehr seltenen, schwerwiegenden Ereignissen. Es ist wichtig, dass Sie sich über diese Möglichkeiten im Vorfeld bewusst sind, um sicher und informiert durch die Therapie zu gehen. Ihr Wohlbefinden und Ihre Sicherheit stehen dabei an erster Stelle, weshalb eine genaue Kenntnis der möglichen Effekte auf Ihren Alltag hilfreich ist.

Besonders während der ersten Wochen, wenn Sie die Dosis schrittweise steigern, können Sie mit Übelkeit konfrontiert sein. Diese tritt sehr häufig auf und ist oft Teil der Anpassungsphase Ihres Körpers an die Wirkstoffe Naltrexon und Bupropion. Die Aufdosierung über vier Wochen dient dazu, diese Reaktion zu minimieren. Neben Übelkeit können auch Verstopfung oder Erbrechen auftreten. Diese Symptome werden als häufig eingestuft. Ebenso gehören Kopfschmerzen und Schwindel zu den Nebenwirkungen, die bei Anwendern häufig beobachtet werden.

Einige Personen bemerken zudem eine Mundtrockenheit oder erleben Schlaflosigkeit. Auch diese Symptome sind als häufig bekannt. Da Bupropion die Stimmung beeinflussen kann, sollten Sie genau darauf achten, ob Sie Veränderungen in Ihrer emotionalen Verfassung bemerken. In solchen Fällen ist es ratsam, dies ärztlich abklären zu lassen. Wenn Sie mehr über den Umgang mit Begleiterscheinungen erfahren möchten, hilft Ihnen unser Mysimba nebenwirkungen weiter.

Ein sehr seltenes, aber ernstzunehmendes Risiko sind Krampfanfälle. Diese treten nur sehr selten auf. Falls es zu Krampfanfällen kommt, sollten Sie umgehend ärztliche Hilfe suchen. Aufgrund dieses Risikos ist die Anwendung von Mysimba bei Menschen mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Tumoren des zentralen Nervensystems nicht möglich. Auch bei unkontrolliertem Bluthochdruck, schwerer Leber- oder terminaler Nierenerkrankung sowie bei Essstörungen wie Bulimie oder Magersucht darf das Medikament nicht eingenommen werden. Ebenso ist die Anwendung ausgeschlossen, wenn Sie Opioide einnehmen oder in den letzten 14 Tagen MAO-Hemmer eingenommen haben. Die Sicherheit bei der Einnahme ist entscheidend für Ihren Erfolg.

Es ist wichtig zu verstehen, dass die Verträglichkeit von Mysimba individuell sehr unterschiedlich sein kann. Die Reaktion Ihres Körpers auf die Kombination der Wirkstoffe ist ein sehr persönlicher Prozess. Daher ist es entscheidend, dass Sie die Anweisungen zur Einnahme genau befolgen, wie etwa das Schlucken der unzerkauten Tabletten und das Vermeiden von sehr fettreichen Mahlzeiten. Sollten Sie unsicher über die Symptome sein, ist eine professionelle Beratung der sicherste Weg. Packungen gibt es ab 69,58 €.

Wer sollte Mysimba nicht einnehmen?

Bevor Sie eine Behandlung mit Mysimba beginnen, ist es wichtig zu verstehen, unter welchen Bedingungen das Medikament nicht angewendet werden darf. Obwohl die Kombination aus Naltrexon und Bupropion zur Gewichtsregulierung bei Erwachsenen mit einem BMI ≥ 30 oder ≥ 27 mit Begleiterkrankungen zugelassen ist, gibt es klare medizinische Einschränkungen. Ein wesentlicher Punkt ist hierbei, dass Mysimba nicht zum Abnehmen genutzt werden sollte, wenn die zugelassenen Voraussetzungen für die Gewichtsregulierung nicht erfüllt sind. Eine Anwendung außerhalb dieser medizinischen Vorgaben ist nicht vorgesehen.

Es gibt spezifische Kontraindikationen, die eine Anwendung ausschließen. Wenn Sie unter Krampfanfällen leiden oder in Ihrer medizinischen Vorgeschichte bereits solche Anfälle aufgetreten sind, darf Mysimba nicht eingenommen werden. Dies gilt auch, wenn ein Tumor des zentralen Nervensystems vorliegt. Da das Medikament das zentrale Nervensystem beeinflusst, ist Sicherheit in diesem Bereich oberste Priorität. Im Falle von Krampfanfällen ist zudem sofort ärztliche Hilfe zu suchen.

Auch bei Herz-Kreislauf-Problemen ist Vorsicht geboten. Eine Anwendung ist bei einem unkontrollierten Bluthochdruck nicht zulässig. Wenn Ihr Blutdruck nicht stabil eingestellt ist, darf die Therapie nicht durchgeführt werden. Zudem ist die Einnahme von Opioiden oder eine bestehende Opioid-Abhängigkeit ein Grund für einen Ausschluss der Anwendung. Wenn Sie Opioide einnehmen, ist die Anwendung von Mysimba nicht möglich.

Ein weiterer wichtiger Bereich betrifft die psychische Gesundheit und das Essverhalten. Mysimba darf nicht bei Personen angewendet werden, die aktuell oder in der Vergangenheit an Essstörungen wie Bulimie oder Magersucht gelitten haben. Auch eine bipolare Störung schließt die Anwendung aus. Da der Wirkstoff Bupropion Ihre Stimmung beeinflussen kann, sollten Sie bei Veränderungen Ihrer emotionalen Verfassung unbedingt Rücksprache halten. Bei Stimmungsveränderungen ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Zusätzlich sind weitere medizinische Gründe für einen Ausschluss relevant. Wenn Sie in den letzten 14 Tagen MAO-Hemmer eingenommen haben oder an einer schweren Leber- oder terminalen Nierenerkrankung leiden, ist die Anwendung nicht gestattet. Die Sicherheit steht bei der Entscheidung für eine Medikamenten-Therapie an erster Stelle. Informieren Sie sich daher genau über Ihre gesundheitliche Situation, um die Sicherheit während der Behandlung zu gewährleisten. Packungen gibt es ab 69,58 €.

Ist Mysimba rezeptpflichtig?

Wenn Sie Mysimba kaufen möchten, sollten Sie wissen, dass es sich um ein rezeptpflichtiges Medikament handelt. Da die Wirkstoffe Naltrexon (8 mg) und Bupropion (90 mg) in einer Retardtablette kombiniert sind, ist eine medizinische Abklärung zwingend erforderlich. Ein Rezept ist notwendig, um sicherzustellen, dass die Anwendung für Ihre gesundheitliche Situation geeignet ist.

Der Rezeptstatus ist deshalb so wichtig, weil das Medikament spezifische Anforderungen an die Sicherheit stellt. So muss beispielsweise eine Vorgeschichte mit Krampfanfällen, Essstörungen wie Bulimie oder Magersucht oder ein unkontrollierter Bluthochdruck ausgeschlossen werden. Auch die Einnahme von MAO-Hemmern in den letzten 14 Tagen oder eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung sind Gründe, warum das Medikament nicht angewendet werden darf. Da Bupropion Ihre Stimmung beeinflussen kann, ist eine professionelle Begleitung für Ihre Sicherheit entscheidend.

Für die Anwendung von Mysimba gibt es Packungen ab 69,58 €. Die Einnahme erfolgt über eine vierwöchige Aufdosierung, bei der die Tabletten unzerkaut geschluckt und nicht zu einer sehr fettreichen Mahlzeit eingenommen werden sollten. Eine regelmäßige Erfolgskontrolle nach 16 Wochen ist vorgesehen, um zu prüfen, ob mindestens 5 % Gewichtsverlust erreicht wurden.

Dosierung

Tabletten unzerkaut schlucken, nicht zu einer sehr fettreichen Mahlzeit einnehmen.

Nebenwirkungen

• Übelkeit (sehr häufig) – Meist in der Aufdosierungsphase.
• Verstopfung, Erbrechen (häufig)
• Kopfschmerzen, Schwindel (häufig)
• Schlaflosigkeit, Mundtrockenheit (häufig)
• Krampfanfälle (selten) – Sofort ärztliche Hilfe suchen.

Sicherheit

Nicht bei Krampfleiden, unkontrolliertem Bluthochdruck, Essstörungen oder Opioid-Einnahme. Bupropion kann Stimmung beeinflussen – bei Stimmungsveränderungen ärztlich abklären.

Nicht anwenden bei:

• unkontrolliertem Bluthochdruck
• Krampfanfällen (auch in der Vorgeschichte) oder einem Tumor des zentralen Nervensystems
• bipolarer Störung, Bulimie oder Magersucht (aktuell oder früher)
• Einnahme von Opioiden oder Opioid-Abhängigkeit
• Einnahme von MAO-Hemmern in den letzten 14 Tagen
• schwerer Leber- oder terminaler Nierenerkrankung

Häufige Fragen

Wie wirkt Mysimba?

Mysimba setzt an den Mechanismen an, die das Essverhalten beeinflussen. Die Wirkstoffe unterstützen die Gewichtsregulierung bei den entsprechenden Indikationen.

Ist Mysimba günstiger als Saxenda?

Zu Preisvergleichen zwischen verschiedenen Medikamenten liegen keine Informationen vor.

Wie erfolgt die Einnahme von Mysimba?

Die Einnahme erfolgt über eine vierwöchige Aufdosierungsphase. Die Tabletten sollten unzerkaut geschluckt werden und nicht zu einer sehr fettreichen Mahlzeit eingenommen werden.

Welche Dosierung ist vorgesehen?

Die Dosierung beginnt in der ersten Woche mit einer Tablette morgens. Über drei Wochen wird die Menge gesteigert, bis die Höchstdosis von zwei Tabletten morgens und zwei Tabletten abends erreicht ist.

Was ist das Ziel der Behandlung?

Die Erfolgskontrolle erfolgt nach 16 Wochen. Dabei wird ein Gewichtsverlust von mindestens 5 % angestrebt.

Welche Nebenwirkungen sind häufig?

Sehr häufig tritt Übelkeit auf, vor allem während der Aufdosierungsphase. Zudem können Verstopfung, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit oder Mundtrockenheit vorkommen.

Welche ernsten Nebenwirkungen müssen beachtet werden?

Krampfanfälle sind eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung. In diesem Fall sollten Sie sofort ärztliche Hilfe suchen.

Quellen

• Mysimba – Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR) – Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), 2025
• S3-Leitlinie Prävention und Therapie der Adipositas – AWMF (Register 050-001), 2024